说到中国企业的新药研发模式,Me-too(me-better)是避不开的关键词。Me-too实质上是通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得zhuanli,并通过临床开发成为“独家新药”的一种模式,是研发经验不足的中国企业目前普遍采取的新药模式。
我国企业创新层次依然处于以仿制为主到仿创结合阶段,研究数据显示,我国仿制药市场比例高达96%,上市新药以me-too为主,创新药研发的关键技术仍然掌握在跨国企业中,需要快速追赶这种差距。
“十三五”期间将更加关注研发水平,注重研发质量,争取产生一批创新性强、在国际上有影响力的成果。
专家表示,在国家引导创新要素向企业集聚的同时,企业要准确把握新药创制的战略机遇,选准战略主攻方向。民族企业需要有明确的定位,要从医药企业向医药为主的健康企业转变;从普药向仿制药和创新药结合的创新性企业转变;从区域性企业向国际企业转变;从传统国有企业向市场化的现代企业转变。希望在下一个五年,国内能有5家医药企业的年销售额可超过1000亿元,实现真正的跨越式的发展。